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生物安全運輸箱不屬于醫療器械監管

北京新材遠業科技有限公司　　發布時間：2020-5-28　　瀏覽次數：5730

生物安全運輸箱不屬于醫療器械，在購買生物安全運輸箱的時候只需要廠家按照衛生部《45號令》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定》研制生產，依據《IATA危險品規則》60版、ICAO DOC9284-AN/905 2019-2020版《危險品安全航空運輸細則》檢測，檢驗項目：噴水跌落試驗、低溫跌落試驗、附加跌落測試、穿孔試驗、密封試驗、堆碼試驗，各項檢測符合標準，按照ADR6.2生物危害標準制造，符合PI650和PI620標準的專業容器。需提供產品檢測報告、批準文號、合格證、營業執照拿這些東西在指定部門辦理準運證即可。

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